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ISO9000質量管理體係

作者:    發布時間:2016-03-23 點擊下載

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一、質量管理的定義和內涵:

      ISO 90002000國際標準“323質量管理的定義是:在質量方麵指揮和控製組織的協調的活動。此定義抽象,難理解,未給出質量管理的內容和特點。

  質量管理的定義應是:規定質量方針、目標、職責和程序,並通過建立和保持的相關體係進行過程管理、質量策劃。質量控製、質量保證和質量改進使其實施和實現的所有質量職能和活動。

  對此定義的內涵解釋如下:

      1.質量管理是組織的全部管理工作的中心,應由最高管理者領導。
      2.質量管理應規定:
      質量方針——組織應遵循的質量政策、質量觀念和活動準則,以及質量追求和承諾;
      質量目標——產品質量、服務質量等應在一定時期內實現的量化要求;
      質量職責——與質量有關的各部門、各類人員應遵守的明確規定的質量職責和權限;
      程序——形成文件的程序是質量管理涉及的話過程的控製依據。
      3.實施質量方針和實現質量目標是開展質量管理的根本目的。
      4.係統、有效的質量管理應建立和保持的相關體係是質量管理體係,應通過這一體係進行:
      過程管理——過程的策劃、建立、連續監控和持續改進,過程管理是質量管理的重要內容;
      質量策劃——確定質量目標、必要過程和相關資源並輸出質量計劃,質量策劃是質量管理的一部分;
      質量控製——采用監視、測量、檢查及調控以達到質量要求,質量控製是質量管理的一部分;
      質量保證——產品質量和服務質量滿足現定要求,得到證實,取得本組織領導、上級特別是顧客的信任;
      質量改進——其措施包括糾正、糾正措施、預防措施和改進措施,質量改進是質量管理的一部分。
      5.質量管理通過質量管理體係進行過程管理、質量策劃、質量控製、質量保證和質量改進,確保質量方針、質量職責和形成文件的程序的實施和質量目標的實現,滿足顧客要求,提高(將enhamce譯為提高增強要確切)顧客滿意。
      6.質量管理通過組織的質量管理體係係統、有效地開展,涉及了組織的所有與產品質量直接和間接有關的職能和活動。
      7.開展質量管理應考慮經濟性,在確保質量和改進質量的同時,應使成本適當,實現質量和效益最佳化。

二、質量管理體係的定義和內涵:

       ISO 9000國際標準“323質量管理體係”的定義是:在質量方麵指揮和控製組織的管理體係。

       此定義抽象,難理解,未給出質量管理體係的組成和特點。

       筆者認為,質量管理體係的定義應是:為有效開展質量管理所設計、建立、實施和保持的相互關聯和作用的組織結構、程序、過程和資源的組合體。

       對此定義的內涵解釋如下:

       1.欲有效開展質量管理,必須設計、建立、實施和保持質量管理體係。
       2.組織的最高管理者對依據ISO 9001國際標準設計、建立、實施和保持質量管理體係的決策負責,對建立合理的組織結構和提供適宜的資源負責;管理者代表和質量職能部門對形成文件的製定和實施、過程的建立和運行負直接責任。
       質量管理體係應具有符合性。
       3.質量管理體係的設計和建立,應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。因此,不同組織的質量管理體係有不同的特點。
       質量管理體係應具有唯一性。
       4.質量管理體係是相互關聯和作用的組合體,包括:
      組織結構——合理的組織機構和明確的職責、權限及其協調的關係;
      程序——規定到位的形成文件的程序和作業指導書,是過程運行和進行活動的依據;
      過程——質量管理體係的有效實施,是通過其所需請過程的有效運行來實現的;
      資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施。設備、料件、能源、技術和方法。
     質量管理體係應具有係統性。
      5.質量管理體係的運行應是全麵有效的,既能滿足組織內部質量管理的要求,又能滿足組織與顧客的合同要求,還能滿足第二方認證、第三方認證和注冊的要求。
      質量管理體係應具有全麵有效性。
      6.質量管理體係應能采用適當的預防措施,有一定的防止重要質量問題發生的能力。
      質量管理體係應具有預防性。
      7.最高管理者定期批準進行內部質量管理體係審核,定期進行管理評審,以改進質量管理體係;還要支持質量職能部門(含車間)采用糾正措施和預防措施改進過程,從而完善體係。
      質量管理體係應具有動態性。
      8.質量管理體係所需過程及其活動應持續受控。
      質量管理體係應持續受控。
      9.組織應綜合考慮利益、成本和風險,通過質量管理體係持續有效運行使其最佳化。




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